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中国化妆产品上市时间将大幅缩短,全面推行进口非特化妆品“备案”

中国化妆产品上市时间将大幅缩短,全面推行进口非特化妆品“备案”

2018-10-24 10:08

10月10日,国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(以下简称《通知》)。《通知》要求,从2018年11月10日起,在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项,分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式,实施“证照分离”改革。在“证照分离”改革的涉企行政审批事项中,有两项涉及到化妆品行业,分别是:首次进口非特殊用途化妆品行政许可,及化妆品生产许可。

具体来看,首次进口非特殊用途化妆品行政许可的实施机关为国家药监局,改革措施包括修改《化妆品卫生监督条例》等有关规定;推进部门间信息共享应用,加强事中事后监管。化妆品生产许可的实施机关为省级人民政府药品监督管理部门(市场监管部门),改革措施包括推广网上业务办理;压缩审批时限,将法定审批时限压缩三分之一;精简审批材料,在线获取核验营业执照、法定代表人身份证明等材料;公示审批程序、受理条件和办理标准,公开办理进度等。

在中国,进口化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,除了具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等9类特殊功效的化妆品以外,都属于非特殊类化妆品,占化妆品市场90%以上的份额。在“备案制”推行前,由于进口化妆品审批事权在国家食药监总局,企业每进口一种新化妆品,都要到北京提交材料、接受专家审评。

实施“备案制度”则大大缩短了进口化妆品进入中国的速度。因此前该制度在上海等自贸区试点取得了良好成效,使其得以在全国推广。

2017年3月,“备案制”在上海浦东最早试点。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡从上海市浦东新区口岸进口,且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品,由现行审批管理调整为备案管理。新流程中,备案后生成备案凭证,企业即可开展产品进口及销售,较之前最少节省了3个月的时间。

 

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